来源:bob博鱼 发布时间:2025-11-15 22:05:20
银屑病是一种全球广泛存在、不行治好的缓慢皮肤病,全球有1.25亿患者。现在,银屑病的确诊主要是依据皮肤红斑、滋润、脱屑和瘙痒等临床表现,确诊金标准是皮肤活检,却因有创性而受限。世界公认的银屑病面积和严峻程度指数(PASI)评分用于评价病况严峻程度,但存在主观性和多维性问题。因而,寻觅便利、牢靠、可用于确诊和病况评价的血清生物标志物成为临床火急需求。
为了处理这一难题,广东省中医院卢传坚教授团队深沉的临床经验与清晰的临床需求,国家蛋白质中心于晓波研讨员团队前沿的基础研讨技能与全面的科学探究才能,以及达瑞生物杰出工业转化才能构建了严密的“产学研”一体化机制,一起展开了一系列针对银屑病确诊、病况评价和效果相关标志物的研讨。
卢传坚教授团队在完结国家“十二五”科技支撑计划的银屑病多中心随机对照实验基础上,于2017年头开端与国家蛋白质中心·北京(凤凰中心)于晓波研讨员团队严密协作。采用于晓波研讨员团队开发的新式可订制抗体芯片技能和数据非依靠收集形式(DIA)质谱检测技能树立的深度血清蛋白质组图谱技能,完成银屑病血清蛋白质组的全面掩盖。经过血清蛋白质组剖析,从105种差异表达蛋白中筛选出Elafin是与银屑病最明显相关的血清蛋白,并经过ELISA办法在独立行列中验证了Elafin标志物在银屑病的确诊、严峻程度评价和中药医治监测中的潜在使用远景。该项目成果在2019年4月以封面文章正式宣布在世界威望期刊Theranostics上。
2024年8月,经过与国家蛋白质中心·北京(凤凰中心)于晓波研讨员团队和达瑞生物深度协作,广东省中医院卢传坚教授团队在免疫性疾病威望期刊《Clinical Rheumatology》杂志上宣布了题为“Systematic analysis of serum peptidase inhibitor 3 in psoriasis diagnosis and treatment”的打破性研讨成果。该研讨拓宽了前期的蛋白质组学研讨成果,经过CLIA技能精准测定了包含HC、CU、缓慢湿疹(CE)、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)和PV患者血清中的Elafin的水平。发现Elafin能牢靠的区别PV或PsA患者与其他皮肤病(CU,CE)或本身免疫病(SLE,RA)患者,具有高度的活络度和特异性,是抱负的银屑病辅佐确诊的标志物分子。最终,经过国家“十二五”科技支撑计划的银屑病多中心随机对照实验医治前后的患者血清的研讨,证明了Elafin是PV患者从前期确诊、严峻程度评价、效果预测到医治监测的全周期生物标志物。
为了补偿银屑病无创标志物在临床检测中的空白,并促进Elafin生物标志物从实验室检测到临床的转化进程,卢传坚教授团队和于晓波研讨员团队,引入广州市达瑞生物技能股份有限公司,联合开发了世界上第一个银屑病全周期检测蛋白标志物的高活络、高通量CLIA检测验剂盒。该项目取得2020年广东省要点研制计划“岭南中医药现代化”要点专项的立项支撑。项目组经过大规模临床样本的严厉测验与评价,Elafin标志物CLIA试剂盒展示出了杰出的功能。现在,“全自动化学发光免疫剖析Elafin试剂盒”和Elafin标志物校准品已成功取得广东省药品监督管理局颁布的医疗器械注册证,标志着其安全性和有效性得到了威望机构的认可。这一科研打破不只预示着Elafin标志物将在银屑病的精准医治中发挥关键作用,将惠及全球1.25亿银屑病患者集体,为患者带来愈加个性化的医治计划,一起也将推进整个范畴的研讨向更高层次跨进。