2025年，全球生物医药产业正站在变革的十字路口。减肥药物的兴起、肿瘤疗法的持续突破、AI的广泛应用以及花了钱的人医疗服务的更高需求，都在重塑着生物医药行业的格局。同时，医疗系统能力限制、监管变化等因素，也为行业发展带来了诸多不确定性。近期，Nature旗下的Nature Reviews Drug Discovery针对这些关键议题进行了深入分析，结合当下的行业动态，本文将系统解析2025年医药领域的核心趋势及其深远影响。

　　肿瘤疗法始终是医药研发的前沿阵地。近年来，随着免疫疗法和个性化治疗的迅速发展，新型药物和治疗模式不断涌现，为癌症患者带来了新的希望。2025年，个体化癌症疫苗和双特异性抗体等创新疗法将继续引领肿瘤治疗的革命性进步。

　　个体化癌症疫苗的研发近年来取得显著进展，FDA预计将批准首款个体化癌症疫苗——Moderna的mRNA-4157联合默沙东（MSD）的PD-1抑制剂Keytruda用于黑色素瘤的治疗，这一创新疗法的获批或将彻底改变癌症治疗的格局。

　　此外，2025年2月5日，来自耶鲁大学和丹娜-法伯癌症研究所的研究团队在Nature上发表了题为“A neoantigen vaccine generates antitumour immunity in renal cell carcinoma”的研究论文，公布了个体化新抗原疫苗（PCV）在肾细胞癌（RCC）治疗中的最新研究成果。9名高风险肾细胞癌患者在切除手术后接受了靶向新抗原的PCV 治疗，部分患者同时接受了免疫治疗。结果显示，在中位随访时间40.2个月时，所有患者均未出现癌症复发，PCV显示出作为肾细胞癌有效辅助疗法的潜力。这一成果为肾细胞癌患者带来了新的曙光，也为癌症疫苗的发展提供了有力的理论支持。

　　除了癌症疫苗外，双特异性抗体作为新一代免疫治疗方法，也正迎来加快速度进行发展。双特异性抗体能够同时靶向两个不同的抗原或同一抗原的两个表位，以此来实现更高效的肿瘤细胞识别与清除。在非小细胞肺癌领域，靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体ivonescimab在III期试验中表现出超越传统PD1抑制剂的潜力；与此同时，zanidatamab作为首个同时结合HER2两个不同表位的抗体，已于2024年底获得FDA批准，用于胆道癌的治疗，该药预计在2025年陆续进入临床应用阶段。这些新型双特异性抗体的成功研发，预示着未来肿瘤免疫治疗将更精准高效。

　　除了药物本身的创新，在给药途径的优化方面也取得了显著进展。2024年9月，FDA批准了罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）的皮下注射剂型；12月，百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）的皮下注射剂型也获得批准。pembrolizumab 的皮下注射剂型在2024年III期试验成功后，预计也将很快上市。皮下注射剂型的出现，简化了给药过程，提高了患者的依从性，减少了患者在医院的就诊时间和不便，为癌症患者提供了更方便快捷的治疗方式。

　　2024年，受诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy）和礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）等GLP-1药物的推动，全球减肥药物市场突破300亿美元。尽管2025年没有新的减肥药上市，但多项备受瞩目的临床试验将重塑竞争格局。

　　例如礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide在2型糖尿病患者中进行的心血管结局3期实验（SURPASS-CVOT），以及口服司美格鲁肽（semaglutide）在早期阿尔茨海默病患者中评估其对认知和功能影响的EVOKE和EVOKE+试验结果，这些成果可能为治疗肥胖和相关疾病提供重要的新方向。

　　同时，礼来的orforglipron有望成为首个口服GLP-1受体激动剂，为患者提供更方便快捷的给药方式；勃林格殷格翰的survodutide则以同时作用于胰高血糖素和GLP-1受体的优势，力图打破当前市场上诺和诺德与礼来的双寡头局面。此外，诺和诺德的CagriSema也将在临床试验中与礼来的Mounjaro进行直接对比，为患者提供更多选择。各家制药企业在新药研发上的投入，不仅反映了对减肥药物市场的看好，也预示着未来市场之间的竞争将愈发激烈。

　　医疗保险支付方对于减重药物的决策也将对市场发未来发展产生深远影响。美国医疗保险计划（Medicare）为部分高风险肥胖患者提供有限覆盖，但再次上台的特朗普政府可能会倾向于推行更多非药物治疗方法。在欧洲，英国NHS计划大规模推广礼来的Mounjaro，同时启动真实世界试验（SURMOUNT-REAL），旨在评估药物的长期成本效益。这充分反映出医疗支付方希望收集有关减重药物成本与效益的详细证据，以便做出更合理的决策。

　　AI在医药研发中的应用已经取得显著突破，从分子筛选到临床数据分析，其潜力不断被挖掘。然而，在从预临床阶段向临床应用过渡的过程中，AI的发展呈现出分化趋势，技术优势与监督管理要求之间的平衡成为行业关注的焦点。此外，近期来自中国的AI大模型DeepSeek在全世界内引发了广泛关注，关于AI大模型在科研与药物研发中的应用也进一步受到各界关注。

　　在药物研发的早期阶段，AI技术通过大数据分析、分子建模和候选分子筛选，大幅度的提升了药物研发的效率。随着算法效率、硬件性能和训练数据可用性的持续提升，AI的计算性能有望在未来一年内至少翻倍。利用AI技术，研发团队能够在极短的时间内锁定大量潜在药物候选分子，从而加速从实验室阶段到临床前研究的转化过程，为新药研发提供坚实的技术支撑。

　　相较于预临床阶段，AI在临床应用中的推广则面临更高的复杂性和更严格的监督管理要求。用于诊断、治疗决策支持和患者监控的AI工具，需要面对生物系统的多样性和患者个体差异问题。欧盟的《人工智能法案》于2025年2月2日开始生效，对涉及到患者互动和临床决策的AI应用提出了严格的安全和合规要求，使得AI在临床领域的应用推广进程较预期更为谨慎。美国虽然可能维持现有的监督管理模式，但整体趋势显示，AI临床应用的全面落地仍需经历较长的验证和优化过程。

　　未来几年内，预计会有更多通过AI发现的候选分子进入临床试验阶段，但其在临床证据生成和疗效评估中的应用仍需逐渐完备和验证。

　　随着全球医疗费用不断攀升、公共医疗资源日益紧张，以及消费者健康意识的增强，医疗消费化正逐步成为医疗行业的重要趋势。患者对私人化、个性化医疗服务的需求一直增长，推动了医药市场从传统药品销售向综合健康服务转型。

　　心血管疾病、糖尿病、肥胖等慢性病患者数量的持续增加，使得传统公共医疗体系难以满足日渐增长的健康管理需求。慢慢的变多的患者开始寻求私人医疗服务，包括个性化健康管理、定制化治疗方案和家庭健康监测设备。智能手表、便携式心电监测仪等设备的普及，使得患者能够在日常生活中自我监控健康状态，实现早期预警和及时干预。

　　医疗消费化趋势促使医药企业和医疗服务机构从以产品为中心转向以服务为导向。通过整合线上线下资源，建立基于数据反馈和患者互动的全方位健康管理平台，企业不仅仅可以增强患者粘性，还能通过持续服务获得长期市场之间的竞争优势。各类私营医疗平台、数字健康企业和远程医疗服务正在快速崛起，成为传统医疗体系的重要补充和创新力量。

　　医疗消费化不仅推动了医疗服务模式的创新，也对医疗监管、支付体系提出了新的要求。未来，各方需要在技术创新、服务升级与公平普惠之间找到最佳平衡点，实现医药行业的可持续发展。

　　2024年全球生物制药并购总额降至450亿美元，同比减少了62%，但2025年有望迎来转机。未来几年内，医药行业的投资与并购活动将成为重构产业生态、整合资源、补充产品线的重要手段。

　　当前，大型药企面临着专利失效和收入下降的双重压力。据统计，未来几年内，多达64%的现有出售的收益面临失去专利保护的风险，为了填补这一缺口，各大药企纷纷寻求通过并购和合作的方式，整合创新资产和补充产品线%的临床阶段创新管线源自生物技术公司，而其中60%的资产处于未合作状态

　　2025 年，医药行业将在技术创新与外部挑战的激烈碰撞中砥砺前行。肿瘤学的精准化、肥胖症药物的普惠化、AI 的深度整合以及消费者驱动的市场变革，共同勾勒出行业未来的发展图景。各界应以开放、超前与务实的态度，迎接这一充满机遇与挑战的新时代。