”微信大众号1月13日音讯，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于打针用THDBH120减重适应症药物临床试验同意告诉书后，已展开II期临床试验，并于近来成功完结首例受试者给药。

　　首要从事药品研制、出产和出售，主体事务包括生物制品、中成药、化学药，医治范畴以糖尿病及内排泄、心脑血管为主，企业具有国家级企业技能中心、国家GMP和欧盟GMP认证的出产车间。公司近年来不断探究布局具有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多适应症且具有高临床价值的产品，多个研立异产品已取得重要发展。

　　据通化东宝2024年半年报介绍，THDBH120/打针用THDBH120于2023年12月取得国家药监局签发的降糖适应症药物临床试验同意告诉书，2023年12月完结临床Ⅰa期首例患者给药，2024年6月完结临床Ⅰb期首例患者给药。2024年4月，取得国家药监局签发的减重适应症药物临床试验同意告诉书，2024年7月，完结临床Ⅰb期首例受试者给药。

　　此前通化东宝Ia期临床试验研究结果显现，打针用THDBH120安全性、耐受性杰出，半衰期与同靶点产品Tirzepatide（替尔泊肽）比较显着延伸，充沛支撑一周给药一次并有望完成两周给药一次或更长给药距离的用法。

　　打针用THDBH120未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后出售规划增加敏捷。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后取得FDA和EMA同意上市，并于2024年5月取得NMPA同意上市，其减重适应症产品于2023年11月取得FDA同意上市（商品名：Zepbound），2024年7月取得NMPA同意上市。

　　Tirzepatide为皮下打针给药，每周打针一次。依据礼来公司定时财报，其Tirzepatide2023年全球出售额53.39亿美元（2022年：4.83亿美元），2024年前三季度全球出售额已达110.28亿美元。

　　通化东宝表明，多重激动和长效协同作用是多肽瘦身降糖药的干流研制趋势。打针用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素排泄多肽(GIP)受体双靶点激动剂，归于一类立异药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且经过分子规划进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖操控、体重减轻以及调理脂质代谢等功能，满意单一分子靶点或复方制剂医治作用欠安的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的医治糖尿病和肥壮的重磅药物。

　　谈及打针用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）II期临床试验时，通化东宝表明，打针用THDBH120（减重适应症）在取得国家药品监督管理局的药物临床试验同意后，依据国内化学药品相关辅导准则，申请人现已发动一项“在我国超重或肥壮患者中点评打针用THDBH120有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”，最大的意图为经过一系列剖析体重改变，点评THDBH120在超重或肥壮患者中皮下打针医治的有效性；非必须意图为点评THDBH120在超重或肥壮患者中皮下打针医治的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有效性特征。