信立泰新药信超妥获国家药品监督管理局同意

来源:bob博鱼    发布时间:2025-05-31 02:01:57

  (证券代码:002294)公告,公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(商品名:信超妥)药品注册证书。该药品为公司独家研制的新药,适用于原发性高血压,是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物,化合物专利保护期至2037年。

  III期临床研讨显现,信超妥降压疗效显著且具有剂量依赖性,长时间安全性和耐受性杰出。此外,沙库巴曲阿利沙坦钙片的缓慢心衰适应症正处于III期临床阶段。信超妥的上市将与公司其他产品构成战略互补,提高公司在心血管慢病医治范畴的竞争力,并对公司未来成绩发生积极影响。

  天眼查资料显现,信立泰成立于1998年11月03日,注册资本111481.6535万人民币,法定代表人叶宇翔,注册地址为深圳市福田区福保大街福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区。主营业务为药品、医疗器械产品的研制、出产、出售。

  现在,公司董事长为叶宇翔,董秘为杨健锋,职工数为3596人,实践操控人为叶澄海、廖清清、陈志明、叶宇翔、叶宇筠。

  公司参股公司13家,包含信立泰(姑苏)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰世界有限公司等。

  在危险方面,天眼查信息数据显现,公司本身天眼危险158条,周边天眼危险53条,前史天眼危险1条,预警提示天眼危险234条。

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