近来,华东医药入股的公司Heidelberg Pharma进行了大规模的裁人重组。
据Heidelberg新闻稿,其将裁掉约75%的职工,以要点推动中心管线。
而导致公司做出这一大裁人的原因是其未能按期收到一笔7000万美元的里程碑的付款,原本公司方案经过这笔钱来续命,现在这笔里程碑付款没能按期收到,现在只可以经过大裁人来延伸公司现金跑道。
这笔里程碑的触发与一款成像确诊剂TLX250-CDX的监管批阅成果有关,TLX250-CDX是一款放射性核素偶联确诊剂,用于通明细胞肾细胞癌(ccRCC)的PET成像确诊。
但是,2025年8月,TLX250-CDx因CMC缺点遭到FDA回绝同意,FDA要求其弥补数据以证明临床试验与商业化出产的根本工艺之间的可比性,并要求整改第三方出产链问题。
这一拒批导致该里程碑没办法触发,原本Heidelberg的现金流就现已紧急,到2025年6月31日,Heidelberg账上现金仅有3300万欧元,仅能支撑运营到2026年榜首季度。
裁人之外,Heidelberg还进行了管线的临床开发,并逐渐中止前期研制作业,以及探究其临床前管线对外授权的时机。
这家公司也很有特征,其payload用的是amanitin(鹅膏蕈碱),一类由毒鹅膏(又称绿色死帽菇)等剧毒蘑菇产生的环状八肽毒素,其间α-amanitin和β-amanitin是首要的两种毒素,也是蘑菇中毒致死的首要首恶。
鹅膏蕈碱的毒理机制是经过强效按捺真核细胞RNA聚合酶II,阻断mRNA的转录进程来杀死细胞。因其共同效果机制(不依赖细胞分裂、抗耐药),也被用作新式ADC payload开发。
现在,公司发展最快的管线,处于临床I/II期,用来治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。依据在2024年AACR上发布的I/IIa期剂量递加临床数据cohort 5 (100 ug/kg),有效性方面,有3人PR(3/6),3人PD。安全性方面,呈现了3例剂量限制性毒性(DLT),表现为时间短、可逆的3级血小板削减。
华东医药是Heidelberg公司的重要出资方,在2022年,华东医药以1.05亿欧元股权出资Heidelberg,取得了35%的股权,成为公司第二大股东。而依据Heidelberg 2025年上半年财报,华东医药的持股比列未变。
除了股权出资外,当年,华东医药还引进了HDP-101、HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益,其首付款2,000 万美元,里程碑付款最高不超越 4.49 亿美元,以及还有出售分红。别的,华东医药还取得Heidelberg别的2款管线的独家选择权。
鹅膏蕈碱作为ADC的payload仍是很具有挑战性的,从前Magenta Therapeutics公司的中心管线 )就在剂量爬坡(包含低剂量组)中呈现了很严峻的毒性(5级严峻不良反应),导致终究Magenta抛弃了对MGTA-117开发。
不过,Heidelberg如同也没悉数押在鹅膏蕈碱上,其临床前管线i(拓扑异构酶I按捺剂)作为payload的ADC。
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