诺和诺德(Novo Nordisk)今天发布了OASIS 4临床3期实验的最新数据。过后剖析成果为,在研口服司美格鲁肽(semaglutide)25 mg在多种体重减轻起伏类别中,均与血糖操控及心血管(CV)危险要素的显着改进相关。该药物在不同绝经情况的肥壮女人中均出现共同的减重作用,一起患者的身体功用情况也有所提高。

在OASIS 4的心血管代谢目标过后剖析研讨中,研讨者评价了体重下降起伏对超重与肥壮成年受试者血糖参数和心血管危险要素的影响。成果显现,与安慰剂比较,每日一次口服25 mg司美格鲁肽可使包含糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血浆葡萄糖和空腹血清胰岛素在内的血糖目标得到更大改进,并显着下降C反响蛋白和血清甘油三酯等心血管危险生物标志物。
进一步剖析显现,在全体实验人群中,基线时处于糖尿病前期情况的参与者中,第64周康复至正常血糖水平的份额在司美格鲁肽组(71.1%)显着高于安慰剂组(33.3%)。
此外,口服司美格鲁肽组参与者完成≥15%体重下降的或许性亦显着更高。在司美格鲁肽组中,与体重减轻15%的人比较,完成≥15%体重减轻者在收缩压(-10.1 mmHg vs -4.1 mmHg)和舒张压(-4.3 mmHg vs -1.1 mmHg)方面的改进更显着;炎症及血脂目标如C反响蛋白(0.34 vs 0.74,与基线比较的比率)、非高密度脂蛋白胆固醇(0.90 vs 0.96)和甘油三酯(0.73 vs 0.87)下降起伏也更为杰出。全体而言,各项目标在司美格鲁肽组遍及改进,并且更加大的起伏的体重下降或许带来更显着的代谢获益。

比较来自OASIS 4(口服司美格鲁肽)与STEP 1(打针用司美格鲁肽)3期实验的多个方面数据显现,在到达不同程度体重下降份额(≥5%、≥10%、≥15%、≥20%)、改进心代谢目标及提高生活品质评分等要害效果结尾上,口服与打针剂型体现附近。
汇总OASIS 4和STEP实验的过后剖析依据成果得出,不管绝经阶段怎么,司美格鲁肽均可带来显着体重下降。
64周随访中,未绝经女人均匀体重下降18.2%,围绝经女人下降15%,绝经后女人下降15.7%;到达15%体重下降的占比分别是58.1%、56.5%和53.4%。该成果与STEP 1实验中Wegovy(semaglutide)打针剂2.4 mg的减重体现适当。
在另一项过后剖析中,基线时自我陈述身体功用(PF)较差的受试者在承受口服司美格鲁肽医治后于第64周时取得的改进起伏高于全体研讨人群。77.3%的司美格鲁肽组患者在PF评分上到达临床意义改进,而安慰剂组为42.9%。
安全性方面,口服司美格鲁肽的安全性和耐受性与打针用Wegovy保持共同,未观察到新的安全性信号。