5月16日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称智翔金泰)出资新建的抗体工业化基地项目(二期)在重庆世界生物城发动建造,将逐渐进步掩盖抗体药物研制、中试至规划化出产的全链条才能,显着进步国产抗体药物的工业化水平。
智翔金泰是一家总部在重庆的科创板上市企业,在北京和上海别离建立全资研制中心,具有包括本身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等医治范畴的14个自主研制1类立异生物药在研产品,其间9个产品(17个适应症)获批进入临床研讨。2024年8月,由该司研制出产的赛立奇单抗注射液医治中重度银屑病适应症获批上市,是重庆市首个获批上市的1类立异药,并首家完成了国产代替,标志着智翔金泰从Biotech逐渐向具有全工业链才能的Biopharma转型。
智翔金泰抗体工业化基地项目(二期)总出资约15亿元,总建筑面积约7.2万平方米,首要建造综合楼、出产厂房、库房等,建成后将新增40000L生物发酵产能,充沛保证智翔金泰在研产品商业化出产,推动智翔金泰跻身国内抗体药物研制出产企业榜首队伍。
“一期产线L抗体原液出产规划,二期产线万升,大幅度的进步抗体药物可及性。未来,咱们将加速推动多个Ⅲ期临床项目,力求在肿瘤靶向医治、抗感染药物等方向完成‘弯道超车’,以更多‘我国智造’惠及全球患者。”智飞生物副董事长、总裁,智睿出资董事长蒋凌峰表明。
近年来,重庆世界生物城发挥全市生物医药工业中心园区效果,不断推动工业延链补链扩链强链,一批职业“塔尖”项目相继落地,已集合智翔金泰、宸安生物、博唯生物等130余个优质项目,构成超千亿级工业规划。当时,园区在研物达56个,其间22个进入临床阶段,9个进入Ⅲ期临床,3个进入NDA(新药请求)阶段。赛立奇单抗新增适应症强直性脊柱关节炎于2025年1月获批;宸安生物利拉鲁肽注射液以及智翔金泰1类新药斯乐韦米单抗、GR2001注射液(用于破伤风被迫免疫)相继NDA(新药请求)获国家药监局受理。立异药上市出现“接二连三”态势,每年至少有一款立异药申报上市。智翔金泰抗体工业化基地项目(二期)的落地,是重庆世界生物城完善工业链、进步价值链、打造新引擎的最新效果,必将为全市加速培养强大生物医药新质出产力、构建“33618”现代制造业集群系统注入微弱动力。
“重庆世界生物城已构成抗体药物年产能2.4万升、胰岛素年产能3000余万支、宫颈癌疫苗年产能4000余万支的出产才能储藏。智翔金泰全球首个申报上市的被迫免疫双抗斯乐韦米单抗、宸安生物全球减重明星产品司美格鲁肽等很多重磅在研产品添补国内及全市空白,引领重庆在疫苗、抗体类、胰岛素、多肽药物等高端生物药范畴进入国内抢先队伍。下一步,咱们将全力建造重庆世界生物城立异药工业生态圈,强化‘源头立异——效果转化——产品研讨开发——场景使用’全链条培养,纵深推动技术立异与产品立异交融开展,继续加速在研产品工业化进程,让更多高效可及的立异药从样品变产品,服务全市经济开展和大众高品质日子。”巴南区相关担任这个的人说。