荣昌生物: 荣昌生物自愿发表关于抗体偶联药物RC278取得药物临床试验请求受理通知书的公告内容摘要

来源:bob博鱼    发布时间:2025-05-16 23:29:11

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  (原标题:荣昌生物自愿发表关于抗体偶联药物RC278取得药物临床试验请求受理通知书的公告)

  证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-021 港股代码:09995 港股简称:榮昌生物 近来,荣昌生物制药(烟台)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新式抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验请求取得受理。药品名称为注射用RC278,请求事项为境内出产药品注册临床试验,受理号为CXSL2500368,请求人是荣昌生物制药(烟台)股份有限公司。批阅定论为依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规则,经审查,决议予以受理。RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,该分子能特异辨认一个新式肿瘤靶点,并具有立异的连接子—毒素体系,在临床前研讨中展现出广谱抗肿瘤活性、杰出的安全性和药代动力学特征,将为晚期实体瘤患者带来新的医治挑选。因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色,药品的前期研发和产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,简单遭到一些不确定性要素的影响。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。特此公告。荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事会2025年5月13日

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